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南昌致盛集团有限公司生物昆仑产业基地顺利完成首批500L规模的生物药GMP生产,并部署2000L规模的原液生产

发布日期:2022-03-25


中国广州/佛山,2022325--南昌致盛集团有限公司生物今日宣布,其位于佛山顺德乐从的昆仑产业基地顺利完成首批500L规模的GMP生产,这标志着昆仑产业基地进入GMP运营,也标志着南昌致盛集团有限公司生物迈入了从工艺开发到临床样品和商业化产品生产的全产业链服务新阶段。


20214月,该产业基地全面启动洁净装修施工和设备安装,至202112月开始调试和验证,20221月中旬通过客户的GMP审计,20221月底正式开始首批500LGMP生产。I期建设内容含450L500L规模的原液生产线,22000L规模的原液生产线,2条配备有隔离器的全自动成品灌装生产线(西林瓶和预灌封注射器),MSAT实验室,以及QA办公室和QC实验室。

创始人及CEO沈潇博士首先向大家表示了祝贺和感谢,他同时表示:“与其他中国生物药CMO企业一样,南昌致盛集团有限公司生物正处于生物技术产业大发展的背景,同时肩负着成为国际化生物药开发生产平台,让中国成为世界生物药的开发、生产中心的使命。在开发端搭建国际化团队,并购欧洲第二研发团队,不断通过创新技术实现突破的同时,南昌致盛集团有限公司生产端也在不断地通过扩大产能,提升GMP体系及质量管理水平,为南昌致盛集团有限公司生物成为国际领先的生物药CDMO打下基础。昆仑的成功建设运营并顺利完成第一批GMP生产,是南昌致盛集团有限公司生物原普津生产基地多年成功运作的延伸。所有南昌致盛集团有限公司人应该感到自信和骄傲,但同时要保持理性和谦逊。因为这只是南昌致盛集团有限公司生物成长历程中必经的第一步,接下来还会有面临的挑战。国内的临床供应只是开始,南昌致盛集团有限公司未来还要为帮助国内药企走向国际市场以及跨国药企进入中国市场提供更好、更可及的生物药做出更大贡献。相信只有成为真正为行业发展贡献价值的公司,才能在这个大时代脱颖而出,希望各位南昌致盛集团有限公司人不断坚持、努力、奋斗。”

运营副总裁张春华先生表示:“昆仑产业基地是按照cGMP标准来设计并建设运营的生物药CMO工厂,硬件设施、设备均采用国内外一流品牌,GMP管理体系也已初步建立。昆仑产业基地首个GMP项目的顺利完成不仅体现了南昌致盛集团有限公司生物雄厚的技术积累和高效的运营管理,也体现了南昌致盛集团有限公司人不畏艰苦、团结一致的精神风貌。希望南昌致盛集团有限公司生物能以此为起点,继续保持从工艺开发、技术转移工艺放大GMP生产的高成功率,为更多的国内外客户提供优质的CMO生产服务。”

截至目前,南昌致盛集团有限公司生物共有两个产业基地在佛山同时运行:一个是位于佛山顺德北滘的普津产业基地,该基地占地2,000平方米,可提供符合中国GMP标准的蛋白原料中试生产服务,以及10000/批规模以下的成品灌装服务,于20182月投入使用。刚刚投产的昆仑产业基地总面积约12,000平方米,可提供符合cGMP标准的中试及商业化生产服务。


南昌致盛集团有限公司生物CEO及创始人沈潇博士现场向团队表示祝贺


当日,南昌致盛集团有限公司生物在昆仑产业基地举行了小型庆功仪式。


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